प्रोफेशनल ओपी एंटीजन इन्फ्लुएंजा एबी टेस्ट किट 15 मिनट लेटरल फ्लो टेस्ट बॉक्स

रैपिड टेस्ट किट SARS-CoV-2 एंटीजन और इन्फ्लुएंजा ए / बी रैपिड टेस्ट किट प्रोफेशनल डिटेक्शन रैपिड टेस्ट किट

उपयोग का उद्देश्य

SARS-CoV-2 एंटीजन और इन्फ्लुएंजा A/B रैपिड टेस्ट किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी) एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफी इम्यूनोएसे है जिसका उद्देश्य SARS-CoV-2, इन्फ्लूएंजा प्रकार A और इन्फ्लूएंजा प्रकार B से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने और भेदभाव के लिए है। उसी समय सीधे नाक / नासोफेरींजल (एनएस / एनपी) स्वैब, ऑरोफरीन्जियल (ओपी) स्वाब और लार के नमूनों से श्वसन वायरल संक्रमण के लक्षण और लक्षणों वाले रोगियों से।यह केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए है।किट को प्रशिक्षित नैदानिक ​​प्रयोगशाला कर्मियों और देखभाल सेटिंग्स के बिंदु में प्रशिक्षित व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।केवल नुस्खे के उपयोग के लिए।सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही।

विनिर्देश

प्रमुख तत्व

• 20 टेस्ट कैसेट
• 2 नमूना निष्कर्षण बफर
• 20 नमूना ट्यूब
• 20 स्वाब
• 1 ट्यूब स्टैंड
• 1 निर्देश मैनुअल

विशेषता

• उच्च विशिष्टता और संवेदनशीलता
• सुरक्षा और विश्वसनीयता, व्यक्तिगत पैकेज साफ रखें
• सरल ऑपरेशन कदम, परीक्षण करने के लिए एक कदम
• तेजी से प्रतिक्रिया 15 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें

चरण का प्रयोग करें

• टेस्ट कैसेट को सीलबंद पाउच से बाहर निकालें, इसे एक साफ और समतल सतह पर रखें, जिसमें सैंपल पोर्ट अच्छी तरह से ऊपर हो।

• परीक्षण कैसेट के दो नमूना कुओं में से प्रत्येक में उपचारित नमूने की 2 पूर्ण बूंदें (60μl-70μl) लंबवत रूप से लागू करें।

• 15 ~ 20 मिनट के भीतर तुरंत परीक्षा परिणाम देखें, परिणाम 20 मिनट में अमान्य है।

परिणाम की व्याख्या

• सकारात्मक: प्रतिक्रिया विंडो के भीतर T (nCoV /A या B पर T) और C लाइनों की उपस्थिति SARS-CoV-2 या Flu A और/या B संक्रमण या सह-संक्रमण पर सकारात्मक परिणाम दर्शाती है।

• नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है (NCoV पर T/फ्लू पर A या B)।नकारात्मक परिणाम नमूने में विश्लेषणों की अनुपस्थिति को इंगित नहीं करता है, यह केवल इंगित करता है कि नमूने में परीक्षण किए गए विश्लेषणों का स्तर न्यूनतम पता लगाने की सीमा से कम है

• अमान्य: कोई रंगीन रेखा नहीं दिखाई देती है, या नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है, यह दर्शाता है कि ऑपरेटर त्रुटि या अभिकर्मक विफलता।परीक्षण प्रक्रिया को सत्यापित करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं।

सिद्धांत

• SARS-CoV-2 एंटीजन और इन्फ्लुएंजा A/B रैपिड टेस्ट किट एक लेटरल फ्लो क्रोमैटोग्राफिक तकनीक का उपयोग करता है, जो सीधे इन्फ्लूएंजा A, इन्फ्लूएंजा B और SARS-CoV-2 से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन की उपस्थिति का पता लगाता है।
• रोगी के नमूने को एकत्र करने और एंटीजन निष्कर्षण बफर के साथ इलाज करने के बाद, वायरल न्यूक्लियोप्रोटीन एंटीजन को उजागर किया जाएगा।
• निकाले गए नमूने को परीक्षण कैसेट में जोड़ें, नमूना केशिका प्रभाव के माध्यम से परीक्षण स्ट्रिप्स के साथ आगे की ओर पलायन करेगा।
• यदि इन्फ्लुएंजा ए, इन्फ्लुएंजा बी, एसएआरएस-सीओवी या एसएआरएस-सीओवी-2 वायरल एंटीजन मौजूद है, तो उन्हें नमूनों को जोड़ने के 15 मिनट के भीतर प्रत्येक परीक्षण स्ट्रिप्स पर क्रमशः टी या ए / बी लाइन पर पकड़ा और पता लगाया जाएगा। , जिसके परिणामस्वरूप परीक्षण क्षेत्र पर बैंगनी लाल पट्टी होती है, जो सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।
• यदि न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन नमूने में बहुत कम स्तर पर मौजूद या मौजूद नहीं है, तो "टी" या "ए/बी" स्थितियों में कोई लाल रेखा दिखाई नहीं देती है।"कंट्रोल लाइन" (सी) का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के लिए किया जाता है।
• यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीक से की जाती है और नियंत्रण रेखा के परीक्षण अभिकर्मक काम कर रहे हैं तो नियंत्रण रेखा हमेशा दिखाई देनी चाहिए।

अन्य सूचना

• यह अभिकर्मक एक गुणात्मक पहचान अभिकर्मक है, जो प्रतिजन की सटीक सामग्री को निर्धारित नहीं कर सकता है।
• इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल चिकित्सकों के संदर्भ के लिए हैं और इसे नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए।रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन पर उनके लक्षणों/लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के आलोक में विचार किया जाना चाहिए।
• एंटीजन डिटेक्शन अभिकर्मक विधि द्वारा प्रतिबंधित, न्यूनतम पता लगाने की सीमा (संवेदनशीलता विश्लेषण) आम तौर पर न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन की तुलना में कम है, इसलिए शोधकर्ता अधिक ध्यान देने के लिए नकारात्मक परिणाम से निपटते हैं, अन्य परीक्षण परिणामों के साथ व्यापक निर्णय, संदेह की सलाह के साथ जोड़ा जाना चाहिए समीक्षा के लिए न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने या वायरस अलगाव संस्कृति पहचान पद्धति का नकारात्मक परिणाम।